临沂同志交友尿路上皮癌和宫颈癌新药临床试验：ADC药物SYS6002

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SYS6002（注射用重组人源化抗人Nectin-4单克隆抗体-MMAE偶联药物）为石药集团巨石生物制药有限公司研制的抗体-药物偶联物（ADC）。该ADC产品的连接子稳定性更高、具有更好的安全性和疗效潜能，可与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞，释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。临床前研究显示，该产品对多种癌症均显示较好的抗肿瘤作用。
SYS6002治疗晚期实体瘤患者的研究结果在2024年美国临床肿瘤学年会（ASCO年会）上以摘要壁报的形式进行了公布。在这项开放、单臂、多中心的І期临床试验，旨在评估SYS6002在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，确定SYS6002的最大耐受剂量（MTD）（如有）及II期临床研究推荐剂量（RP2D）。
初步的疗效结果显示，在2.7 mg/kg及以上剂量SYS6002未确认的ORR达到50%，其中Nectin-4中高表达患者的ORR为75%。在安全性方面，SYS6002在0.2-3.6 mg/kg剂量范围内未出现剂量限制性毒性，大多数不良反应为1级或2级。
总的来说，SYS6002在晚期Nectin-4阳性实体瘤患者中显示出良好的抗肿瘤活性和耐受性

                               
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